医学上的灭菌手段的解释

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医学上的灭菌手段的解释：

临床上要求疗效确切、使用安全的药物制剂，尤其是注射剂和直接用于黏膜、创面的药剂必须保证灭菌或无菌。灭菌是保证用药安全的必要条件，它是制药生产中的一项重要操作。

无菌：是指物体或一定介质中没有任何活的微生物存在。即无论用任何方法（或通过任何途经）都鉴定不出活的微生物体来。

灭菌：应用物理或化学等方法将物体上或介质中所有的微生物及其芽孢（包括致病的和非致病的微生物）全部杀死，即获得无菌状态的总过程。所使用的方法称为灭菌法。

消毒：以物理或化学等方法杀灭物体上或介质中的病原微生物。

防腐：用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖。

热原：是微生物的代谢产物，是一种致热性物质，是发生在注射给药后病人高热反应的误源。这种致热物质被认为是微生物的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物。由于此物质具有热稳定性，甚至用高压灭≡器或细菌过滤后仍存在于水中。

无菌操作法：是指在整个操作过程中利用和控制一定条件，尽量使产品避免微生物污染约一种操作方法。无菌操作所用的一切用具、辅助材料、药物、溶媒、赋形剂以及环境等均必须事先灭菌，操作必须在无菌操作室内进行。

灭菌和除菌对药剂的影响不同。灭菌后的药剂中含有细菌的尸体，尸体过多会因菌体毒素（热原）而引起副作用；除菌是指用特殊的滤材把微生物（死菌、活菌）全部阻留而滤味，除了原已染有的微量可溶性代谢产物外，由于没有菌体的存在，故不会有更多的热原±生。

采用灭菌措施的基本目的是，既要除去或杀灭药物中的微生物，又要保证药物的理化性贡及临床疗效不受影响。因此，应根据药物的性质及临床治疗要求，选择适当的灭菌方法，或几种方法配合应用。

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